質問 1：
The sponsor should supply a PI with the IP after:
A. Approval/favorable opinion from IRB/IEC and regulatory authority.
B. Approval of protocol by the sponsor.
C. Submission of documents to IRB/IEC and regulatory authority for review.
D. Approval of protocol by the PI.
正解：A
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質問 2：
Who must be blinded in a double-blind study in order to prevent bias?
A. Subject
B. IRB/IEC
C. Pharmacist
D. Data entry staff
正解：A
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質問 3：
Who determines the age of assent for pediatric studies?
A. IRB/IEC
B. PI
C. Parent
D. Sponsor
正解：A
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質問 4：
A clinical trial is conducted to measure the effectiveness of music therapy to reduce anxiety in intensive care unit patients. Patients are randomly assigned to receive headphones with music of their choice or headphones with white noise. The group receiving the white noise headphones is considered which type of control group?
A. Alternate dose
B. Active control
C. Placebo
D. No treatment
正解：C
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質問 5：
Access to study documentation for auditors and inspectors during an audit or inspection at a clinical trial site is the responsibility of the:
A. PI
B. CRC
C. CRA
D. Sponsor
正解：A
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質問 6：
All site financial matters pertaining to a trial are listed in what document?
A. Informed consent form
B. Protocol
C. Signed contract
D. Financial disclosure
正解：C
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弊社のACRP-CP問題集のメリット

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ACRP ACRP-CP 試験シラバストピック:

セクション	目標
トピック 1: 試験の運営・実施	- 試験の実施と監視 - 試験の計画と立ち上げ
トピック 2: 被験者の安全と保護	- 安全性報告および有害事象 - インフォームド・コンセントのプロセス
トピック 3: データおよび品質管理	- 品質保証および品質管理 - 臨床データ管理の原則
トピック 4: 臨床研究の基礎	- GCP (Good Clinical Practice) の原則 - 臨床試験における倫理的行為
トピック 5: 規制コンプライアンス	- 監査および査察への対応準備 - 規制関連文書および申請

ACRP Certified Professional 認定 ACRP-CP 試験問題：

問題 #1

A sponsor wants a new clinical trial to be reviewed at regular intervals for progress, safety, and endpoint evaluation, and make recommendations to continue, modify, or stop the trial. How should they proceed?

A. Develop a monitoring plan
B. Draft a CAPA plan
C. Establish a DSMB/IDMC
D. Conduct routine investigators' meetings

解答を表示ディスカッション 0

正解：C 🗳️

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問題 #2

Which of the following reports should be retained in participant charts?

A. Lab reports
B. DSMB/IDMC reports
C. Safety reports
D. IRB/IEC progress reports

解答を表示ディスカッション 0

正解：A 🗳️

解説: (Pass4Test メンバーにのみ表示されます)

問題 #3

In an investigator-initiated study, who is responsible for implementing appropriate corrective and preventive actions when significant non-compliance is discovered?